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 臨智略咨詢(xún)?yōu)槟峁?strong>《化妝品生產(chǎn)許可證》新開(kāi)辦、延續(xù)換證、變更、協(xié)助企業(yè)編寫(xiě)及申報(bào)資料；跟進(jìn)生產(chǎn)許可審批；取得《化妝品生產(chǎn)許可證》。臨智略咨詢(xún)20年專(zhuān)注化妝品企業(yè)提供一站式輔導(dǎo)服務(wù)。

一、《化妝品生產(chǎn)許可證》涉及105項(xiàng)檢查項(xiàng)目：

    2015年12月15日，CFDA食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2015]265號(hào)公告中發(fā)布了國(guó)家總局制定的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，標(biāo)志著化妝品生產(chǎn)許可“兩證合一”正式施行。

    按新規(guī)《化妝品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)最終共105項(xiàng)檢查項(xiàng)目，包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷(xiāo)售投訴不良反應(yīng)與召回等內(nèi)容，其中關(guān)鍵項(xiàng)目26項(xiàng)、一般項(xiàng)目71項(xiàng)、推薦項(xiàng)目8項(xiàng)。對(duì)企業(yè)“硬件”的要求涵蓋了生產(chǎn)許可和衛(wèi)生許可的硬件要求。

    《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》第四章第二十一條規(guī)定：化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿３個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)核查。符合要求的，頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》， 許可證編號(hào)不變。逾期提出延續(xù)申請(qǐng)或申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的，《化妝品生產(chǎn)許可證》自有效期屆滿之日起失效。

二、為什么化妝品企業(yè)需要臨智略做第三方輔導(dǎo)？

    僅以廣東省為例：新規(guī)落地，廣東省2016年頒發(fā)了至少1555張化妝品生產(chǎn)許可證，另外，據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，廣東省每年頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》接近300張。

    因新規(guī)《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，而2021年預(yù)估監(jiān)管部門(mén)要審查過(guò)數(shù)千家化妝品企業(yè)！如此暴漲幾倍的工作量，審查時(shí)間必然存在不確定性。

   

    臨智略梅老師提醒您，化妝品企業(yè)要在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前三個(gè)月，準(zhǔn)備好一切待檢查工作接受相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查且確保通過(guò)核查。假若《 化妝品生產(chǎn)許可證》失效，重新辦理的 化妝品生產(chǎn)許可證將獲得新編號(hào)，印有原編號(hào)的包材不能再使用，已備案的產(chǎn)品需重新備案…… 想想就可怕。

    1、在籌建的過(guò)程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？
    2、在申請(qǐng)的過(guò)程中，廠房、人員、設(shè)備、文件等要做好哪些工作準(zhǔn)備？
    3、如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足而造成在申請(qǐng)過(guò)程中走彎路，浪費(fèi)時(shí)間和資金？
    4、如何順利通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查？

    選擇20年經(jīng)驗(yàn)的臨智略，以上所有問(wèn)題將變得輕而易舉，更有四大合作模式按需定制。

三、合作模式：

面議

四、服務(wù)內(nèi)容（包括但不限于以下項(xiàng)目，服務(wù)項(xiàng)目可按需定制）：

    1、指導(dǎo)規(guī)劃生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)布局設(shè)計(jì)及裝修要求；

    2、協(xié)助企業(yè)對(duì)裝修后的車(chē)間進(jìn)行工程驗(yàn)收，確保符合法規(guī)要求；

    3、協(xié)助企業(yè)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件；

    4、指導(dǎo)企業(yè)建立企業(yè)組織架構(gòu)和招聘相關(guān)人員；

    5、對(duì)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系要求及化妝品生產(chǎn)許可審查細(xì)則培訓(xùn)；

    6、協(xié)助企業(yè)開(kāi)展車(chē)間、檢驗(yàn)室等環(huán)境檢測(cè)；

    7、指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備試產(chǎn)物料，以滿足驗(yàn)收需要；

    8、指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展樣品試生產(chǎn)，完善相關(guān)記錄文件；

    9、指導(dǎo)企業(yè)樣品送檢，跟進(jìn)檢驗(yàn)過(guò)程，并就技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行溝通；

    10、對(duì)企業(yè)進(jìn)行模擬審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并改進(jìn)；

    11、《化妝品生產(chǎn)許可證》申領(lǐng)

五、《化妝品生產(chǎn)許可證》新辦及續(xù)證流程：

    1、協(xié)助企業(yè)編寫(xiě)及遞交申報(bào)資料；

    2、跟進(jìn)指導(dǎo)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；

    3、指導(dǎo)企業(yè)完成檢查缺陷問(wèn)題整改；

    4、跟進(jìn)生產(chǎn)許可審批；

    5、取得《化妝品生產(chǎn)許可證》

六、目前臨智略梅老師已經(jīng)成功幫助以下化妝品企業(yè)完成了《化妝品生產(chǎn)許可證》申領(lǐng)及續(xù)證。

    1. 廣東一芙化妝品有限公司
    2. 廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司
    3. 廣東康王日化有限公司
    4. 廣東名流科技日化有限公司
    5. 汕頭市金隆實(shí)業(yè)有限公司
    6. 深圳蘭亭科技股份有限公司
    7. 深圳市泊泉化妝品有限公司
    8. 慧絲納米科技有限公司（香港）
    9. 惠州市博美化妝品有限公司
    10. 廣東三好科技有限公司
    11. 東莞市彥芳化妝品有限公司
    12. 佛山市萬(wàn)盈化妝品有限公司
    13. 廣東好順歐迪斯科技有限公司
    14. 廣州德芙化妝品有限公司
    15. 廣州市索柔化妝品科技有限公司
    16. 廣州筆匠化妝品有限公司
    17. 廣州先贊譽(yù)化妝品有限公司
    18. 廣州科顏氏生物科技有限公司
    19. 廣州市韓琪化妝品有限公司
    20. 廣州研美生物科技術(shù)有限公司
    21. 廣州市蔓琪化妝品有限公司
    22. 廣州卡凡茜化妝品有限公司
    23. 廣州市伈海珈藍(lán)生物科技有限公司
    24. 廣州市阿西娜化妝品制造有限公司
    25. 廣州錦盛精細(xì)化工有限公司
    26. 廣州市唯婷美發(fā)用品有限公司
    27. 廣州名露藥業(yè)有限公司
    28. 廣東美頌化妝品制造有限公司
    29. 廣州市新海岸精細(xì)化工有限公司
    30. 廣州市絲露杰精細(xì)化工有限公司
    31. 廣州家化化妝品有限公司
    32. 廣州融匯生物科技有限公司
    33. 廣州市尹姬生物技術(shù)有限公司
    34. 廣州市雅資達(dá)化妝品有限公司
    35. 廣州合眾無(wú)紡化工技術(shù)有限公司
    36. 廣州巧巧生物科技有限公司
    37. 廣州富妝生物科技有限公司
    38. 廣州棟方日化有限公司
    39. 盛勢(shì)達(dá)(廣州)化工有限公司
    40. 廣州康鈺生物科技有限公司
    41. 廣州慈康生物科技有限公司
    42. 廣州市暨源生物科技有限公司
    43. 江西艾麗斯日化有限公司
    44. 江西贛州澳麗爾化妝品有限公司
    45. 福建艾尚化妝品有限公司
    46. 福州桓成實(shí)業(yè)有限公司
    47. 武漢永康精細(xì)日用化工有限公司
    48. 杭州國(guó)光旅游用品有限公司
    49. 上海木蘭特化妝品有限公司
    50. 山西納安健康科技有限公司
    .....

七、化妝品生產(chǎn)許可證辦理聯(lián)系方式

    聯(lián)系人：梅先生
    合作電話：400-1800-270、18898767686（深圳）、13533281039（廣州）
    郵箱：stanley_mui@163.com 
    微信號(hào)：V18666856960 
    QQ：1095607197 
    網(wǎng)址：m.sparrowcup.com  / www.nizero.cn

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