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美國化妝品FDA認(rèn)證標(biāo)簽要求

一、化妝品fda標(biāo)簽要求：

正確的標(biāo)簽是銷售化妝品或個人護(hù)理產(chǎn)品的一個重要方面，標(biāo)簽用于幫助消費者了解產(chǎn)品的預(yù)期用途和任何相關(guān)警告，其成分和內(nèi)容的凈數(shù)量，以及產(chǎn)品的制造或分銷地點。美國食品和藥物管理局(FDA)在美國食品和藥物管理局(FDA)的授權(quán)下，對化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了監(jiān)管。

食品、藥品和化妝品法(FD&C法)而公平包裝和標(biāo)簽法，這些法律及其相關(guān)條例旨在保護(hù)消費者免受健康危害和欺騙行為，并幫助消費者對其購買的個人護(hù)理產(chǎn)品作出知情決定。聯(lián)邦法規(guī)要求化妝品標(biāo)簽上的成分必須按濃度遞減順序列出。由于化妝品成分往往是復(fù)雜的化學(xué)物質(zhì)，該清單可能無法理解產(chǎn)品的一般用戶。但是，如果所有制造商都使用相同的名稱，消費者可以比較不同的產(chǎn)品，并對它們作出合理的判斷。

作為禁止虛假或誤導(dǎo)性信息的一部分，任何化妝品都不能被貼上標(biāo)簽或用聲明表明FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了該產(chǎn)品，即使制造機(jī)構(gòu)已注冊，或產(chǎn)品已提交FDA存檔，也是如此。自愿化妝品注冊計劃.所有美國法律或法規(guī)要求的標(biāo)簽信息必須是英文的。

二、化妝品FDA標(biāo)簽的基本信息：

1.標(biāo)簽：
本術(shù)語是指產(chǎn)品上的所有標(biāo)簽和其他書面、印刷或圖形材料(FD&C法案，SEC)，201(M)；21 U.S.C.321(M)]。

2.主要展示面板(Pdp)：
這是標(biāo)簽中最有可能展示或檢查的部分，在通常的展示條件下出售[21 CFR 701.10]。

3.信息面板：
通常，這個術(shù)語指的是PDP以外的面板，它可以容納消費者可能看到的標(biāo)簽信息，這個面板上的信息必須是突出和顯眼的。

作為禁止虛假或誤導(dǎo)性信息的一部分，任何化妝品都不能被貼上標(biāo)簽或用聲明表明FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了該產(chǎn)品。即使制造機(jī)構(gòu)已注冊，或產(chǎn)品已提交FDA存檔，也是如此。自愿化妝品注冊計劃所有美國法律或法規(guī)要求的標(biāo)簽信息都必須是英文的。

這條規(guī)則的唯一例外是只在一種不同語言占主導(dǎo)地位的美國領(lǐng)土上銷售的產(chǎn)品，例如波多黎各。如果化妝品的標(biāo)簽包含任何外國語言的表示，所有根據(jù)FD&C法案所要求的標(biāo)簽信息也必須以該語言出現(xiàn)[21 CFR 701.2(B)]。

三、化妝品FDA標(biāo)簽主顯示板(Pdp)：

標(biāo)簽的主顯示面板(Pdp)是標(biāo)簽中最有可能在通常的展示條件下展示或檢驗以供銷售的部分，產(chǎn)品在零售時直接展示在消費者面前的包裝，紙盒，折疊紙盒。如果產(chǎn)品只有直接容器，沒有外包裝，那么直接容器將被認(rèn)為是外包裝。

PDP的面積是一個矩形包裝一個完整的側(cè)面，一個圓柱包裝40%的高度x周長，和任何其他形狀的集裝箱40%的容器表面，不包括頂部，底部，頸部，肩部和法蘭。說明所需信息的形式有具體要求，包括面板顯示、面板大小、字母的樣式和大小、背景對比度和模糊設(shè)計。

四、化妝品FDA標(biāo)簽PDP所需信息如下：

1.身份陳述*
一種身份說明，表明化妝品的性質(zhì)和用途，使用普通或通常名稱、描述性名稱、公眾理解的奇幻名稱或插圖。

2.NET量:
內(nèi)容凈值的準(zhǔn)確表述，在重量、度量值、數(shù)值計數(shù)或數(shù)字計數(shù)與重量或度量的組合方面。

3.§740.10警告*
如果化妝品含有未獲得足夠安全性證實的成分，則必須向PDP提出類似的警告“警告-本產(chǎn)品的安全性尚未確定。"

注如果有外部和內(nèi)部包，則標(biāo)識語句、凈數(shù)量和740.10警告總是在外部包上，而在內(nèi)部包上只需要標(biāo)識語句。

五、以下信息必須顯示在化妝品FDA標(biāo)簽主顯示面板上：

一種身份說明，表明化妝品的性質(zhì)和用途，使用普通名稱或通常名稱、描述性名稱、公眾理解的異想天開的名稱或插圖[21 CFR 701.11]。
內(nèi)容凈數(shù)量的準(zhǔn)確陳述，按重量、計量、數(shù)字計數(shù)或數(shù)字計數(shù)和重量或計量的組合[21 CFR 701.13]。

六、以下信息必須出現(xiàn)在化妝品FDA標(biāo)簽信息面板上：

1.經(jīng)銷商聲明：
如果名稱和地址不是制造商的名稱和地址，標(biāo)簽必須注明“為.制造”或“由.分發(fā)”[21 CFR 701.12]。

2.材料事實：
不披露材料事實是一種誤導(dǎo)標(biāo)簽的形式，因此使產(chǎn)品被冠以錯誤的標(biāo)簽[21 CFR 1.21]。一個例子是，如果化妝品有可能被濫用，安全使用的方向。

3.警告和警告聲明：
這些必須突出和顯眼，“FD&C法案”和相關(guān)條例規(guī)定了與特定產(chǎn)品有關(guān)的警告和警告聲明[21 CFR Part 700]。此外，可能對消費者有害的化妝品必須貼上適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽警告[21 CFR 740.1]。噴霧劑等易燃化妝品是需要特別警告的產(chǎn)品的一個例子。

4.成分：
如果一種化妝品是在零售的基礎(chǔ)上向消費者出售的，即使它被貼上“僅供專業(yè)使用”的標(biāo)簽或大意如此的文字，這些成分必須出現(xiàn)在信息面板上，按優(yōu)勢的順序遞減。[21 CFR 701.3]。如果該產(chǎn)品也是一種非處方藥(Otc)，其標(biāo)簽必須符合fda對非處方藥和化妝品成分標(biāo)簽的規(guī)定。