新的《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》已在4月9日發(fā)布,并將于5月1號正式生效。根據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的規(guī)定,不管是特殊化妝品注冊還是一般化妝品備案,從明年1月1日起,必須進(jìn)行化妝品安全性評價,出具產(chǎn)品安全性評價報告。
與此同時,為更好地指導(dǎo)評價工作,《技術(shù)導(dǎo)則》還對評價報告的全版和簡化作了規(guī)定,在2024年5月1日之前,所有注冊或備案的企業(yè)必須按照《技術(shù)導(dǎo)則》的要求,提交產(chǎn)品的簡化版安全評價報告。為便于大家了解化妝品注冊、化妝品備案所需的資料是哪些完整的還是簡化的,今天就為大家介紹一下。
01報告大綱要求:
1.摘要;2.產(chǎn)品簡介;3.產(chǎn)品配方;4.配方中各成分的安全評估;5.可能存在的風(fēng)險物質(zhì)評估;6.風(fēng)險控制措施或建議;7.安全評估結(jié)論;8.安全評估人員簽名;9.安全評估人員簡歷;10.參考文獻(xiàn);11.附錄資料。
02完整版評估資料要求:
1、各成分的安全評估報告:要求結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害;
2、可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)檢測及評估報告:要求結(jié)果顯示,不會對人體健康產(chǎn)生危害;
3、防腐劑挑戰(zhàn)報告:要求結(jié)果符合有關(guān)要求;
4、微生物檢驗(yàn)報告:要求結(jié)果顯示該產(chǎn)品微生物符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)有關(guān)要求;
5、有害物質(zhì)檢測報告:要求結(jié)果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)有關(guān)要求;
6、產(chǎn)品的理化特性、穩(wěn)定性檢測報告:要求結(jié)果顯示,符合相關(guān)要求;
7、產(chǎn)品與包裝材料的相容性評估報告:要求結(jié)果顯示,符合相關(guān)要求;
8、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用報告。
化妝品安全評估報告示例(簡化版)